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关于红外光谱审计追踪功能升级说明
发布时间:2016-07-29   点击次数:787次

首先,感谢您对我公司产品的支持。

    日前,中国国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的两个配套附录文件:《计算机化系统》和《确认与验证》(2015年54号文),规定从2015年12月1日起实施(增加规定)。

附录针对数据完整性做了明确规定,核心要求体现在以下五点:

      1.数据完整性

      2.审计追踪

      3.电子数据/电子签名

      4.计算机化系统验证

      5.生命周期

     对于国家食药监总局的要求,我公司对TJ270-30A红外分光光度计工作站进行升级改进,以帮助制药行业客户实现在新药研发、药品申报、药品生产等方面的法规对应,同时为各行业的用户在实验室规范化管理上提供可靠的服务。

     我公司现将TJ270-30A红外分光光度计工作站升级,保修期内的用户可享受免费升级服务,出保用户提供收费升级服务。对我们的工作站希望您多提宝贵意见以供我们进行升级改进,感谢您的支持。如果您有改进建议请发

 

天津拓普技术服务部

 

 

恭候您的指导!

   升级软件及相关资料我们会以邮件方式发送,收到邮件后请仔细阅读相关资料,如有不详之处请我公司技术服务部。

 

天津市拓普仪器有限公司

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