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药物溶出度仪的维护及保养
发布时间:2018-04-12   点击次数:790次
药物溶出度仪的维护及保养
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
药物溶出度仪崩解时限关系
药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问题, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林实验时, 发现体外崩解时间不能说明体内的有效性。崩解时限检查只能控制药物溶出zui初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。
药物溶出度:指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度仪是一种仪器,用来建立复方非洛地平缓释片的溶出度测定方法,以控制该缓释片的质量。
药物溶出度仪的维护
(1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。
(2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。
(3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。
(4)开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。
(5)不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。
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